外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；

c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。

公司基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。

8.4.2控制类型和程度

公司确保外部提供的过程和产品不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司制定了对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中；公司规定了对外部供方的控制及其输出结果的控制；包括：

1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；

2）外部供方自身控制的有效性；公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合ISO9001是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2015第三方认证。

3）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

8.4.3 外部供方的信息

公司确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求：

a) 所提供的过程、产品和服务；

b) 对下列内容的批准：

1）产品和服务；

2）方法、过程和设备；

3）产品和服务的放行；

c) 能力，包括所要求的人员资质；

d）外部供方与组织的接口；

e）对外部供方绩效的控制和监视；

f）公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。

8.4.3.1采购

由采购部负责评价和选择供应商，由采购部建立合格供应商名录，在合格供应商中采购。采购材料的相关信息应形成书面文件，经批准后提交供应商。采购信息应充分表达需采购物资的要求，避免双方的误解。采购到货的材料经检验或验证后方可接收。对不合格的材料应按相关规定处理。

8.4.3.2外包实验室的选择和评价

外包实验室的选择由采购部门负责，工程能力确认后由采购部门建立合格供应商名录，在合格供应商中采购。常规的实验安排由技术部门根据需求的紧急程度和各外包实验室的能力、服务水平在合格供应商中选择和评价。

8.4.3.3产品生产

公司制定并实施《相关方控制程序》，针对具体的产品，制定质量控制措施，保证产品的生产质量。

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

本公司为确保产品和服务合格，对生产和服务过程进行控制，应：