c)公司规定的要求;
d)适用于产品和服务的法律法规要求;
e)与先前表述存在差异的合同或订单要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异,公司应与顾客确认,确保没有分歧。对于顾客口头或电话订单,在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。公司在合同评审过程中,对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件,包括进行风险分析。
8.2.3.2公司保留下列信息:
a)合同评审结果;
b)针对产品和服务的新要求。
具体可参见《与顾客有关的过程控制程序》。
8.2.4产品和服务要求的更改
若顾客要求发生更改,按照产品变更流程执行,确保相关的形成文件的信息得到修改,并通知相关人员知道已更改的要求。
具体可参见《变更控制程序》。
8.2.5应急准备和相应
8.2.5.1公司制定和实施《运行控制程序》,以确定潜在的事件或紧急情况,制定应急预案或计划,以对其作出应急响应,预防或减少环境影响或与之有关的健康损害和伤害。
a)根据公司的规模和活动的性质,公司制定的紧急预案或计划包括:火灾、自然灾害等,对职业健康安全方面的要符合下列要求:
1)保证在作业场所发生紧急情况时,能提供必要的信息、内部交流和协作以保护全体人员的健康安全。公司建立并公布紧急事件处理小组人员及他们的分工,明确职责;
2) 公司建立并公布与有关部门、近邻公司和应急服务机构(如:110、120)或园区物业的联系电话;
3) 预案中有如何救急和医疗救援、消防和作业场所内全体人员的疏散处理。
b) 各责任部门在潜在事件和紧急情况发生时,首先要确保人员的生命安全,再采取紧急有效的措施,尽量减少财产损失和环境影响;
c) 公司每年对应急预案进行测试其响应紧急情况,并让有关的相关方(如:园区物业)适当参与其中进行评价,根据情况进行修改;
d) 公司应定期评审其应急准备和响应的程序,必要时对其进行修订,特别是在定期测试或紧急情况发生后。
e) 公司每年组织一次综合紧急应变演练。
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
公司按照产品特性建立、实施和保持《设计开发控制程序》,以便确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划
在新产品研发立项时,应对研发的过程进行策划,并形成项目计划,项目计划中应包括项目研发的阶段划分、时间要求、各阶段的工作内容及相关的责任人、产品性能测试的要求等。确定设计和开发的各个阶段及其控制时,将考虑:
a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;
b)设计和开发过程的阶段,包括适用的设计和开发评审;