10.2.1.2采取纠正措施的时机:
a) 产品多次出现严重的质量问题;
b) 顾客投诉;
c) 内审中发现的不符合;
d) 管理评审中发现的不符合。
10.2.1.3相关部门应对下列渠道的信息进行分析,决定是否需要采取预防措施:
a) 客户反馈;
b) 产品质量;
c) 内、外部审核;
d) 政府相关规定的变化;
e) 相关的部门针对问题撰写情况报告,制定纠正预防措施并实施;
f) 分管领导对纠正预防措施的实施结果进行跟踪验证。
10.2.1.4 不合格产品和服务的管理流程可包括:
a)生产厂家已确定为不合格品的,一年一次报备采购部,统一处理。
b)生产厂家不能判定产品是否合格的,由采购部确定产品是否合格,并给出处理意见;
3)对于交付用户后发现的不合格品,由技术部做性能测试,并给出处理意见。
4)总裁办保存有关不合格品的记录。
10.2.2公司应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:
a)事件或不合格的性质以及随后所采取的措施;
b)任何措施和纠正措施及其有效性的结果。
10.3 持续改进
a) 公司应持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性。考虑管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。
b) 公司通过以下方面持续改进,以提升环境/职业健康安全绩效
c) 促进支持职业健康安全管理体系的文化;
d)促进员工参与实施持续改进职业健康安全管理体系的行动;
e)与员工和员工代表沟通相关的持续改进结果;
f)保持和保留成文信息作为持续改进的证据。
具体可参见《纠正措施及持续改进控制程序》。
附录一:组织架构图

附录二:职能分配表
职能部门 体系要素 | 最 高 管 理 者 | 管 理 者 代 表 | 总裁办 | 技术部 | 行 政 人 事 部 | 财务部 | 销售部 | 员工代表 |
4.1 组织及其环境 | ★ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
4.2 理解员工和其他相关方的需求和期望 | ★ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
4.3 质量/环境/职业健康安全管理体系的范围 | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
4.4 质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程 | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
5.1 领导作用和承诺 | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
5.2 质量/环境/职业健康安全方针 | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
5.3 组织的岗位、职责和权限 | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
5.4 员工协商和参与(S) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ |
6.1 应对风险和机遇的措施 | | | | | | | | |
6.1.1总则 | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
6.1.2危险源辨识及风险和机遇的评价(S) 6.1.2环境因素(E) | ☆ | ☆ | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | |
6.1.3法律法规和其他要求的确定(S) 6.1.3合规义务(E) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
6.1.4措施的策划(E、S) | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
6.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 | ★ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
6.3 变更的策划(Q) | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
7.1资源 | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ |
7.1.2 人员(Q) | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
7.1.3 基础设施(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
7.1.4 过程运行环境(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
7.1.5 监视和测量资源(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
7.1.6 组织的知识(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
7.2 能力 | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
7.3 意识 | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
7.4 沟通 | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
7.5 成文信息 | ☆ | ☆ | ☆ | | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.1 运行的策划和控制(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.1 运行的策划和控制(E、S) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.2 产品和服务的要求& | | | ☆ | | | | ★ | ☆ |
8.2应急准备和响应(E、S) | | | ☆ | | ★ | | | ☆ |
8.3 产品和服务的设计和开发(Q) | 不适用 |
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.5.1 生产和服务提供的控制(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.5.2 标识和可追溯性(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.5.3 顾客或外部供方的财产 | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.5.4 防护(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.5.5 交付后活动 | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.5.6 更改控制(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.6 产品和服务的放行(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
8.7 不合格输出的控制(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
9.1监视、测量、分析和评价 | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
9.1.2 顾客满意(Q) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ |
9.1.2合规性评价(E、S) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ |
9.1.3 分析和评价(Q) | ☆ | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ★ | ☆ |
9.2 内部审核 | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
9.3 管理评审 | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
10.1改进 | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
10.2 不合格和纠正措施 | ☆ | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
10.3 持续改进 | ★ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |